湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。
在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得zui多的制粒设备,亦是zui经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%.一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。
在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。
即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出zui佳颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。调试前的准备工作及空车试验。检查车间内的电、气、水是否已经到位,并处于待机状态。